批量投产前的质量保证.ppt

实施系统FMEA的五个步骤 注意事项 提高可靠性或增加发现率的措施确定后，需要重新进行临时的风险分析； 实施规定的措施并验证其有效性后，应通过确定新的RPN值来进行最终的风险评价； 当设计发生重大更改时应按上述五个步骤对涉及的零件重新进行系统FMEA； 把某一RPN值作为控制界限是没有意义的，因为各个系统FMEA的评价标准可能不同。 系统FMEA的表格 责任人/完成日期 RPN 探测度 发现缺陷措施 预防措施 频度 潜在缺陷 部门： 日期 责任人： 公司： 零件号： 更改状态： 类型/型号/生产/批号： 零件号： 更改状态： 第 页 共 页 潜在缺陷原因 S 潜在缺陷后果 部门： 日期 责任人： 公司： 系统编号/系统单元： 功能/任务： 编号： 缺陷可能性及影响分析 □产品系统FMEA □过程系统FMEA 系统FMEA的表格 预防措施 100 80 60 40 20 备注/状态 完成状态(%) 责任人/完成日期 RPN 发现缺陷措施 部门： 日期 责任人： 公司： 零件号： 更改状态： 类型/型号/生产/批号： 零件号： 更改状态： 第 页 共 页 潜在缺陷原因及其缺陷与缺陷后果 部门： 日期 责任人： 公司： 系统编号/系统单元： 功能/任务： FMEA编号： 措施跟踪 FMEA 实施系统FMEA的组织流程 在跨部门工作组中制定系统FMEA 可以利用许多人知识和经验； 增加系统FMEA结果的认知度； 促进跨部门的联系和合作； 通过方法专家的支持保证系统化、有效的工作。 实施系统FMEA的组织流程 系统FMEA工作组的组成 项目责任人 专业部门 方法专家 技术专家 开发员、设计员、策划员、营销员 开发员、设计员、实验工程师、策划员、生产人员、实验员、工装策划员、检验策划员、工长、工人等 实施系统FMEA的组织流程 工作组的任务分配 专业部门（项目总负责） 决定实施 支持信息的收集 决策采取措施 批准系统FMEA 演示系统FMEA 验证措施的实施 实施系统FMEA的组织流程 工作组的任务分配 系统FMEA项目负责人 参与系统FMEA的准备（限定题目、定义交接点、组建工作组） 参加系统描述、缺陷分析以及优化措施的确定 提供现有过程的经验值 参与措施的选择 演示系统FMEA 实施系统FMEA的组织流程 工作组的任务分配 技术专家 在系统FMEA工作组中说明开发/策划状态 提供现有过程的经验值 参加系统描述、缺陷分析以及优化措施的确定 把已决定的优化措施进一步转化为策划状态 实施系统FMEA的组织流程 工作组的任务分配 方法专家（也可兼为技术专家及负责人） 收集必要的数据材料 准备系统FMEA（限定题目、定义交接点、组建工作组） 引导实施系统描述、缺陷分析、风险评价以及优化措施的确定 需要时做好系统FMEA会议的前导与后续工作 主持系统FMEA小组的工作 评价系统FMEA，建议采取措施 保证FMEA工作的记录存档 在企业内部协调工作 与其他方法之间的关系 质量机能展开（QFD） 故障树分析（FTA） 事件流程分析（EA） 统计过程控制（SPC） 价值分析（WA） 实验设计（DoE） 定义和方案 阶段 产品系统FMEA 可制造性研究、QFD 项目小组 开发的协调 产品DOE、同步工程 FTA 开发和生产 策划阶段 采购和小批试生产阶段 批生产 阶段 生产策划的协调 设计评审 过程系统FMEA 过程能力调查 SPC 过程DOE 第一步 汽车 车身 传动系统 …… 发动机 离合器* 传动器 传动器壳体 …… 中间轴 主轴/从动轴 输入轴总成 油封* 润滑材料* …… 汽车系统结构（部分） * 外协件 系统结构与系统单元 案例——产品系统FMEA 第一步 传动器 …… 滚珠轴承轴承座 滑动油封 传动器壳体 …… 中间轴 主轴/从动轴 输入轴总成 油封* 润滑材料* …… 传动器系统结构 系统结构与系统单元 轴承座特性 轴承座设计数据 滑动油封的特性 滑动油封设计数据 轴承座—曲轴 常数齿轮（五档） 花键轴截面形状 设计FMEA *外协件 **与过程系统FMEA的交互 案例——产品系统FMEA * 批量投产前的质量保证 系统FMEA 是D-FMEA和P-FMEA的进一步发展。 揭示了在项目的所有关键部位按项目进度如何通过经验、计算、试验和检验降低已有的风险或将来的风险。 是一种重要的支持跨部门合作的管理方法。 结构化的记录可以被后续活动所使用。 系统FMEA FMEA及系统FMEA概述 产品和过程的系统FMEA的基础 实施系统FMEA的五个步骤 系统FMEA的表格 系统FMEA的组织流程 与其他方法之间的关系 系统FMEA