进口中药材质量标准.doc

  1. 1、本文档共66页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
中药材质量标准 中文名 乳香(埃塞俄比亚乳香) 汉语拼音  Ruxiang 英文名  OLIBANUM 来源 乳香为橄榄科乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物B. bhaw-dijiana Birdw.树皮渗出树脂。通常分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香,每种又分为乳香珠和原乳香。 性状 本品呈长卵形滴乳状、类圆形颗粒或粘合成大小不等的不规则块状物。大者长达2cm(乳香珠)或5 cm(原乳香)。表面不平或有细小颗粒,呈淡黄白色或淡绿色,久存则变黄色。常温时质脆,遇热则软化,破碎面有蜡样光泽。具柠檬香气,味微苦,嚼之软化粘牙,呈乳白色胶块。 鉴别 同索马里乳香。   同索马里乳香。 取乙酸辛酯[含量测定]项下对照品溶液、供试品溶液各2ul,按乙酸辛酯[含量测定]项下气相色谱法测定。供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。 检查 杂质 乳香珠不得过2%,原乳香不得过10%。 浸出物   含量测定 挥发油 取本品20g(除去杂质),精密称定,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D甲法)测定。   本品含挥发油不得少于2.0%。   乙酸辛酯 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。   色谱条件与系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE-54)为固定相,涂布浓度10%,以Chromosorb W (AW-DMCS)为但体;柱温为程序升温,起始温度80℃,保持1分钟,每分钟升温15℃,终止温度170℃,理论板数按乙酸辛酯峰计算,应不低于3000,分离度应符合要求。   对照品溶液的制备 取乙酸辛酯对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每ml含5mg的溶液,即得。   供试品溶液的制备 取挥发油测定项下的挥发油50mg,精密称定,置5ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。   测定法 分别取对照品溶液1ul、供试品溶液3ul,注入气相色谱仪测定,计算,即得。   本品挥发油含乙酸辛酯(C10H20O2)应不低于18.0%。 炮制   性味与归经 辛苦,温。入心、肝、脾经。 功能与主治 调气活血,定痛,追毒。主治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤,痛经,产后淤血刺痛。 规格   用法与用量 内服:煎汤或入丸、散;外用:研末调敷。 禁忌 孕妇忌用。 注意   贮藏 保存在阴凉干燥处。 备注 中药材质量标准 中文名 荜茇 汉语拼音 Bibo 英文名 FRUCTUS PIPERS LONGI 来源 本品为胡椒科植物Piper Longum L. 的干燥近成熟或成熟果穗。果穗由绿变黑时采收,除去杂质,晒干。 性状 本品呈圆柱形,稍弯曲,由多数小浆果集合而成,长1.5~3.5cm,直径0.3~0.5cm。表面黑褐色或棕色,有斜向排列整齐的小突起,基部有果穗梗残存或脱落。质硬而脆,易折断,端面不整齐,颗粒状。小浆果球型,直径约0.1cm。有特异香气,味辛辣。 鉴别 (1)本品粉末灰褐色。石细胞类圆形、长卵型或多角型,直径25~61μm,长至170μm,壁较厚,有的层纹明显。油细胞类圆形,直径25~66μm。种皮细胞红棕色,长多角型,壁连珠状增厚。淀粉粒细小,常聚集成团块。 (2)取本品粉末少量,加硫酸1滴,显鲜红色,渐变红棕色,后转棕褐色。 (3)取本品粉末0.8g,加无水乙醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的褐黄色斑点。 检查 取本品250g,检查杂质、水分、总灰分。   杂质 不得过3%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ A)   水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H 第二法)测定, 不得过11.0%   总灰分 不得过5.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K) 浸出物   含量测定 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(77:23)为流动相;检测波长343nm。理论板数按胡椒碱计算应不低于1500   内标溶液的制备 精密称取对二甲氨基苯甲醛适量,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。

文档评论(0)

38号店铺 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档