注射剂车间更衣室清洁管理制度.docVIP

受控状态： 颁发部门 更衣室清洁管理制度 接收部门 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门 1目的 建立更衣室的管理制度，确保洁净区符合相应级别要求。 2范围 生产区域一更、二更衣室的管理。 3责任 清洁工、质监员、洁净区班长。 4参考文件 GMP文件之卫生管理 5内容 5.1 根据本车间生产品种、剂型要求，分别设一更、二更衣室。 5.2 根据车间工艺布置的要求，本车间采用单性别更衣，并规定先由女性更衣，依次为男性，并注意作好衔接。 5.3 更衣室分别设鞋柜和衣物柜，一更衣室的鞋柜，用作更换家居鞋，更衣柜放置外衣。二更室鞋柜只放置工作鞋，衣柜不准放置其他与生产无关的物品。 5.4 应保持更衣室的整齐，卫生，不允许在更衣室内干与生产无关原事情。 5.5 更衣室应有专人清洁打扫不允许跨级别更衣，人员进出时应反向更衣。 5.6 更衣室清洁应按更衣室清洁SOP执行。 6培训 6.1 培训对象：。 6.2 培训时间：二小时。 工作服使用标准 一般生产区 一万、十万级洁净区 一百级 工作服 涤棉工作服（白色） 防静电无尘衣（纯蓝色）JY-l型 工作帽 一次性工作帽 连衣工作帽 工作鞋 布面胶底无带工作鞋（黄色） 布面胶底无带工作鞋（