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目 录 一、ISO及质量管理体系标准的发展 二、2008版ISO9000族标准的构成 三、质量管理原则 四、质量管理体系基础 五、基本术语 六、2008版ISO9000的修改过程 七、ISO9001:2008标准条款 一、ISO及质量管理体系标准的发展 二、2008版ISO9000族标准的构成 A类:管理体系要求标准 B类:管理体系指导标准 C类:管理体系相关标准 A类:管理体系要求标准 1、ISO9001:2008(GB/T19001-2008) 2、ISO/TS16949:2002(GB/T18305-2003) B类:管理体系指导标准 1、ISO9004:2000(GB/T19004) 2、ISO10006:2003(GB/T19016-2005质量管理体系 项目质量管理) 3、ISO10012:2003(GB/T19022-2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求) 4、ISO10014:2006(GB/T19024-2008质量管理实现财务和经济效益指南) 5、ISO handbook:2002 ISO9001(GB/Z1906X-2009) C类:管理体系相关标准 1、ISO9000:2005(GB/T19000-2008) 2、ISO10001:2007(GB/T19014-2009质量管理 顾客满意 组织行为规范指南) 3、ISO10002:2004(GB/T19012-2008质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南) 4、ISO10003:2007(GB/T19013-2009质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南) 5、ISO10005:2005(GB/T19015-2008质量管理体系 质量计划指南) 6、ISO10007:2003(GB/T19017-2008质量管理体系 技术状态管理指南) 7、ISO/TR10013:2001(GB/T19023-2009质量管理体系文件指南) 8、ISO10015:1999(GB/T19025-2001质量管理培训指南) 9、ISO/TR10017:2003(GB/Z19027-2005统计技术指南) 10、ISO10019:2005(GB/T19029-2009质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南) 11、ISO19011:2002(GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南) 三、质量管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方的互利关系 四、质量管理体系基础 质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者在质量管理体系中的作用 文件 质量管理体系评价 持续改进 统计技术的应用 质量管理体系与其他管理体系的关注点 质量管理体系与卓越模式之间的关系 五、基本术语 质量 过程 产品 程序 质量管理 质量策划 质量计划 不合格(不符合) 顾客 质量 一组固有特性满足要求的程度。 注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)是指本来就有的,尤其是那种永久的特性。 过程 将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。 注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。 产品 过程的结果。 注1:有下列四种通用的产品类别: --服务(如运输); --软件(如计算机程序、字典); --硬件(如发动机机械零件); --流程性材料(如润滑油)。 许多产品由分属不同产品类别的成分构成,其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产品的主导成份。例如:产品汽车是由硬件、流程性材料、软件和服务所组成的。 注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。服务的提供可涉及,例如: --在顾客提供的有形产品上完成的活动; --在顾客提供的无形产品上所完成的活动; --无形产品的交付;
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