生物科技产业明日之星药品东洋生技案例分析.ppt

生物科技產業明日之星藥品東洋生技案例分析 碩研科管一甲 林科廷 M98Q0104 目次 一、生物技術 二、商機在哪裡 三、經營模式 四、台灣生物技術產業發展現況 五、發展願景 六、台灣生技製藥的經營典範：東洋藥品 一、生物技術 1.定義： 生物技術是利用生物程序、生物細胞或其代謝物質來製造產品及改進人類生活素質的科學技術。 2.範圍： 生物技術產業範疇可分為生技醫藥品、工業用特用化學品、食品生物技術、環保生物技術、農業生物技術和生技服務業六大領域。 3.生醫佔七成： 生技醫藥產業是生物技術最熱門領域，產值約佔生物技術總值的65～70%。 生物技術可應用到遺傳工程、細胞融合、細胞培養、組織培養、胚胎及細胞核移植等技術。 二、商機在哪裡 美國： 再生醫療將成明日之星 後基因體時代個體醫療化研發將是重點 台灣： 檢驗試劑 醫療器材 台灣的市場潛力 中草藥 農業生技跟醫療結合 製藥 生物資訊和晶片 三、經營模式 對於生技公司來說，一般可分為兩種經營模式： (1)以開發產品為導向的公司 (2)以發展平台技術為導向的公司 台灣生技公司資本額小，而且大都歷史短，因此想要快速卡位，則透過下列三種外部成長方式： (一)、技術移入 (二)、倂購 (三)、共同開發 四、台灣生物技術產業發展現況 2008年我國生技產業總營業額為新台幣2,010億元，較2007年成長5%。 其中醫療器材產業占我國生技產業營業額最高，營業額為新台幣790億元，製藥產業營業額亦有新台幣690億元，至於新興生技產業營業額則為新台幣530億元，如下表所示。 ※六大新興產業，除生技產業外，另有綠色能源、醫療照護、精緻農業、文化創意及觀光旅遊。 2007～2008年 我國生技產業現況 五、發展願景 依據行政院「加強生物技術產業推動方案」之發展願景及目標： 建立台灣成為國際生物技術社群研發與商業化之重要環節，及亞太地區生物技術產業研發、製造與營運中心。 未來五年生物技術產業營業額每年平均成長二五％，帶動一千五百億元的投資；十年內成立五百家以上之生物技術公司。並於2010年前促成十八件生技成功投資案例。 「加強生物技術產業推動方案」 法規及查驗體系 1-1健全醫藥生技有關法令規範 1-2健全農業生技有關法令規範 1-3健全智慧財產權有關法令規範 1-4加強生技產品查驗及效率 　 研究發展及應用 2-1持續加強生技相關國家型科技計畫 2-2加強具亞太地區發展利基之研究項目 2-3健全生技產業週邊體系之建構 　 技術移轉及商業化 3-1加強國內研發成果商業化 3-2加強國外技術引進及國際合作 3-3加強生技委託研究服務業發展 投資促進及育成 4-1運用政府資金引進民間投資 4-2擴大創投事業投資生技事業 4-3加強投資相關優惠措施 4-4加強生技產業園區的育成效益 　 生技服務業及產業策進 5-1加強生技產業市場資訊及商務發展服務 5-2融入國際生技產業社群 5-3推動台灣成為亞洲區域研發基地 5-4加強生技產業之普及教育 ~最新~ 行政院規劃「生技起飛鑽石行動方案」。 生技起飛行動方案有四項重點，包括： 成立生技創投基金（Biotechnology Venture Capital） 強化產業價值鏈第二棒產業化研發角色 推動整合型育成機制，成立食品藥物管理局（TFDA） 建構與國際銜接的醫藥法規環境。 六、台灣生技製藥的經營典範：-東洋藥品- 台灣東洋藥品公司成立於1960年，最初為傳統學名藥廠，但新經營團隊在1996年進駐後，重新定位為品牌學名藥廠，並轉型為市場導向的研發創新公司。 1999年獲經濟部技術處科專補助的微脂體劑型（Lipo-Dox?）改良計畫後，更奠定該公司在癌症藥品領域的研發技術。 微脂體注射劑(Lipo-Dox ?) 注射於體內之血中循環半衰期約為65小時。可穿透腫瘤部位之新生血管壁到達腫瘤組織蓄積處，而增加藥物在腫瘤組織的濃度，有效地抑制腫瘤之生長。 2000年1月1日，台灣東洋癌症科學發展處(TTY Oncology team，TOT)正式成立，並積極投入華人特殊疾病之研究。 Lipo-Dox?力得?微脂體注射劑，是國內第一個自行研發成功的微脂體劑型藥物，為全世界第三個核准上市的微脂體新劑型產品。 ※新藥研發五階段 ※東洋臨床試驗三階段中的優勢 (一)、臨床試驗第一階段 第一階段是以健康人體做試驗，檢測藥品的安全性、可以承受多少劑量的耐受性，以及藥品用於健康者的吸收、分佈、代謝、排泄等藥物動力學特性，約需20～100位受試者。 在第一階段中，「新藥探索」盡是國際大廠的天下，故東洋製藥在此並無