QC-17 化验室温湿度管理规程.docVIP

化验室温湿度管理日期 审核日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 颁发部门 生效日期 年 月 日 分发部门 附件: 1. 0目的 规化验室温度、相对湿度的要求与管理。 范围 适用于化验室温度、相对湿度的管理。 0术语 1温度：即空气温度是指空气的冷热程度。一般而言，据地面越近气温越高，据地面越远温度越低。日常温度管理中，多用摄氏表示，凡零度以下度数，在度数前加一个“-”，即表示零下多少摄氏度。 2相对湿度：是指空气中实际含有水蒸气量（绝对湿度）距离饱和状态（饱和湿度）程度的百分比。即，在一定温度下，绝对湿度占饱和湿度的百分比数。相对湿度用百分率来表示。公式为：相对湿度=绝对湿度/饱和湿度×100%。 ．0职责 1QC主管负责安排专人对有温湿度要求的房间做好温湿度记录及温湿度记录仪的保护和维修。 2对于需要调节温湿度时，化验室人员负责温湿度的调节。 5．0管理程序 51一般化验室的室温控制在10～30℃，以便满足检验时温度要求的规定。 52红外分光光度仪放置室，室温应控制在15～30℃，相对湿度应小于65%，适当通风换气，以避免积聚过量的二氧化碳和有机溶剂蒸汽。 53天平室温度应相对稳定，一般应控制在10～30℃，保持温度；相对湿度一般在70%以下。室内应备有干湿温度计或温湿度记录仪，一般采用空调和除湿机调节温度和湿度，并保持天平内外温度和湿度趋于一致。 54精密仪器室室温应维持恒定或一定范围，具体要求见仪器使用操作规程。要求恒温的仪器应安装空调设备，窗户应有窗帘，避免阳光直接照射仪器。 55滴定液的配制标定应在10～30℃下进行。并应在记录中注明标定时的室内温度。 56费休氏水分测定时，所用的试剂的标定、贮存及水分滴定操作应在避光、干燥，相对湿度不超过50%的环境处进行。 57洁净区化验室温湿度应符合洁净区温湿度要求。 58留样室分常温、阴凉处（不超过20℃）、冷处（2～10℃），均按药典规定控制其温湿度。 59所有对温湿度有要求的房间均应配备干湿温度计，每天至少记录两次温湿度。 50温湿度计应安置在空气流通、不受阳光照射的地方。 版本号 文件编号 变更原因 变更内容 生效日期 1 2009年6月1日 2 2012年1月1日 题目：化验室温湿度管理规程 第2页 共2页 文件编：