贝诺酯原料药的质量检验设计方案.pptVIP

贝诺酯原料药 实验目的 实验的主要仪器、试剂 实验原理 本品的化学名为4-乙酰胺苯基乙酰水杨酸酯，是对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化产物。是一种新型的抗炎、解热、镇痛药。有潜在芳伯胺基，可发生重氮化偶合反应，具有紫外和红外特征吸收光谱。按干燥品计，C17H15NO5不得少于98.5%。 贝诺酯 （benorilate) 2-acetoxy-4-(acetamino)phenylbenzoate 实验方法 二、鉴别 光谱鉴别： 取含量测定项下的溶液，照紫外可见分光光度法（附录Ⅳ A ）， 在240nm的波长处有最大吸收，在240nm的波长处测定其吸光度，按干燥计算法，其吸光系数(E1%/1cm)为730~760。 三、检查 四、含量测定 取本品约3.75mg，精密称定，置于500ml量瓶中，加入无水乙醇适量，溶解后，再加至刻度，摇匀，即得供试品溶液。另精密称取贝诺酯对照品对乙酰氨基酚3.75mg，置于500ml量瓶中，加入无水乙醇适量溶解后，再加至刻度，摇匀，即得对照品溶液。置