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ISO/ST16949:2002质量体系认证内审员考核试卷(答案)
部门: 姓名: 得分:
一、填空题:(20分)
1、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断,而对于受审核部门出现的( )项,则无责任提出纠正与预防措施的建议。
2、质量管理体系:在质量(3.1.1)方面指挥和控制组织(3.3.1)的( )(3.2.2)
3、质量策划:质量管理(3.2.8)的一部分,致力于制定( )(3.2.5)并规定必要的运行过程(3.4.1)和相关资源以实现质量目标
4、质量控制:质量管理(3.2.8)的一部分,致力于满足( )(3.1.2)会得到满足的信任
5、质量计划:对特定的项目(3.4.3)、产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序(3.4.5)和( )的文件(3.7.2)
注1:这些程序通常包括所涉及的那些( )过程和产品实现过程。
注2:通常,质量计划引用质量手册(3.7.4)的部分内容或程序文件。
注3:质量计划通常是质量策划(3.2.9)的结果之一。
6、质量管理:在质量(3.1.1)方面指定和控制组织(3.3.1)的协调的活动
注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量( )(3.2.4)和质量目标(3.2.5)以及质量策划(3.2.9)、质量控制(3.2.10)、质量保证(3.2.11)和质量改进(3.2.12)。
7、质量保证:质量管理(3.2.8)的一部分,致力于提供质量( )(3.1.2)的能力
注:要求可以是有关任何方面的,如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。
8、控制计划:对控制产品所要求的系统和过程形成文件的描述(见附录A)。
9、多方论证方法: 由相关部门的不同专业的( )参与的认证的方法,此法目的是防止个人与单一部门或专业单方面决策的片面性,以便综合的全面的系统的解决问题。
10、防错
为防止( )的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。它不同于对错误
的发现与寻找。
11、持续改进:增强满足要求(3.1.2)的能力的( )活动
注:制定改进目标和寻求改进机会的过程(3.4.1)是一个持续过程,该过程使用审核
发现(3.9.5)和审核结论(3.9.6)、数据分析、管理评审(3.8.7)或其他方法,其结果通常导致纠正措施(3.6.5)或预防措施(3.6.4)。
12、特殊特性:可能影响产品的( )符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
13、实验室:进行检验、试验或( )的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
14、纠正措施:为消除潜在不合格(3.6.2)或其他( )情况的原因所采取的措施
注1:一个潜在不合格可以有若干个原因。
注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。
15、预防措施:为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他( )情况的原因所采取的措施
注1:一个不合格可以有若干个原因。
注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。
注3:纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。
16、统计过程控制:统计过程控制(SPC)是一类( ),但也存在不是统计性的反馈系统。普通原因指的是造成随着时间的推移具有稳定的且可重复的分布过程中的许多变差的
原因,我们称之为:“处于统计控制状态”、“受统计控制”,或有时简称“受控”。普通原因表现为一个稳定系统的偶然原因。只有变差的普通原因存在且不改变时,过程的输出才是可以预测的。
特殊原因(通常也叫查明原因)指的是造成不是始终作用于过程的变差的原因,即当它们出现时将造成(整个)过程的分布改变。除非所有的特殊原因都被查出来并且采取了措施,否则它们将继续用不可预测的方式来影响过程的输出。如果系统内存在变差的特殊原因,随着时间的推移,过程的输出将不稳定。
17、失效模式及后果分析:潜在失效模式及后果分析(FMEA)是极其重要的( )技术,是实现预防为主的重要手段之
18、作业准备验证:为生产计划做的( )的验证活动;
19、返工:为使不合格产品(3.4.2)符合( )(3.1.2)而对其所采取的措施
注:返工与返修(3.6.9)可影响或改变不合格产品的某些部分
20、返修:为使不合格产品(3.4.2)满足( )而对其所采取的措施
注1:返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
注2:返修与返工(3.6.7)不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
21、审核:为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)
外部审核包括通常所说的“第二方审核
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