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设定LDL-C或非HDL-C目标值的局限性(二) “LDL-C达标值”的治疗方法会使患者产生“像一个失败者”的不必要的感觉 场景一:许多LDL-C>190mg/dL的家族性高胆固醇血症患者无法达到LDL-C<100mg/dL这个目标值,但是观察性研究表明这些患者LDL-C下降>50%就会有显著的ASCVD事件降低 场景二:糖尿病患者的LDL-C水平常常比无糖尿病患者的LDL-C水平更低,“目标值指导治疗”常常会鼓励医生或患者使用比经RCT证明有效的剂量更低的他汀剂量,同时为升高较低的HDL-C或降低高水平TG而添加非他汀治疗。然而,在伴有DM的ASCVD一级/二级预防中,均证明高强度他汀较中等强度他汀降低ASCVD事件更多。 AIM-HIGH:烟酸显著提高HDL-C水平,但未带来CV获益 入选3414例低HDL-C水平(<40mg/dl)的稳定性CHD患者,给予辛伐他汀40-80mg/日,并根据需要给予依折麦布10mg/日,以使LDL-C水平维持在40-80mg/dl。患者随机加用缓释烟酸1500-2000mg/日或安慰剂,以评估烟酸能否降低CV残余风险。 累积主要终点事件患者百分比(%) 血脂水平变化(mg/dl): (基线和治疗2年) HDL-C:35→42 TG:164 → 122 LDL-C:74 → 62 烟酸+他汀 安慰剂+他汀 P=0.79 主要终点:首次发生冠心病死亡、非致死MI、缺血性卒中、ACS住院或症状所致冠脉/脑血管重建 N Engl J Med 2011;365:2255-67. 年 以他汀为对照,尽管加用了其他调脂药,更多降低了LDL-C ,但未能更多降低事件 在25,673例试验者中,他汀+烟酸组LDL-C降低了10 mg/dL ,基于以前的研究,预计这种脂质的差异可能会转化为减少10-15%的血管事件,但是未能更多降低事件 随访时间 LDL-C (mg/dL) HDL-C (mg/dL) TG (mg/dL) 1 -12 6 -35 4 -7 6 -31 平均水平 -10 6 -33 (mmol/L) (-0.25) (0.16) -0.37 HPS2-THRIVE (他汀+烟酸) HPS2-THRIVE Collaborative Group. European Heart Journal (2013) 34, 1279–1291 新指南,创新之处? 1 明确4类他汀获益人群 2 不设定LDL-C和非HDL-C治疗靶目标值 3 注重一级预防的总体风险评估 4 更新了他汀治疗的安全性推荐 Stone NJ, et al. JACC. 2013, doi:10.1016/j.jacc.2013.11.002. 一级预防总体风险评估 评估10年ASCVD风险 使用新的汇集队列风险方程 适用于白人和黑人男性和女性 更加精确地识别他汀治疗的高风险人群 关注那些最有可能从他汀治疗中获益的人群 在无获益的高风险人群中避免启动他汀治疗(心衰分级高的患者和透析患者) 一级预防的他汀治疗 启动他汀治疗的风险分层源于RCTs 在启动他汀治疗前,医生和患者应进行相关讨论:ASCVD风险降低的获益、潜在不良事件、药物间相互作用及患者的选择 新指南创新了ASCVD一级预防的风险评估手段 /Cardiology/ASCVD/PooledCohort.aspx 与Framingham风险评分相比,增加了种族和糖尿病 Stone NJ, et al. JACC. 2013, doi:10.1016/j.jacc.2013.11.002. 一级预防的风险评估工具的创新与局限 新的风险评估模式同时评估冠心病和卒中风险,评估的风险因素与Framingham评分相比增加了种族和糖尿病。 新的ASCVD风险评估模式,旨在通过更精确地识别高风险他汀治疗人群,使最有可能从他汀治疗中获益的人群得到合适的治疗。 但该评估模式是否适合亚裔人群仍需进一步探索。 新指南,创新之处? 1 明确4类他汀获益人群 2 不设定LDL-C和非HDL-C治疗靶目标值 3 注重一级预防的总体风险评估 4 更新了他汀治疗的安全性推荐 Stone NJ, et al. JACC. 2013, doi:10.1016/j.jacc.2013.11.002. 新指南对他汀安全性的推荐 RCTs & RCTs的荟萃分析常常确定重要安全性问题 允许评估他汀治疗的净获益 ASCVD风险的降低 vs. 不良事件 专家对他汀相关不良事件的管理进行了指导,包括肌肉症状 建议使用其他信息,包括药剂师提供的信息、处方信息 & 复杂病例药物信息中心的信息 血脂监测管理的推荐 RCT证据支持:开始他汀治疗后4-12周进行第二次血脂检查,此后每
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