高效液相色谱-二极管阵列法检测复方川羚定喘胶囊中添加的茶碱.pdfVIP

· 950· 中国新药与临床杂志 (ChinJNewDrugsClinRem)，2011年 12月 ，第 30卷 第 12期 [文章编号]1007—7669(2011)12—0950—03 高效液相色谱一二极管阵列法检测复方川羚定喘胶囊中添加的茶碱 董志华 ，陈乃江2 (1．连云港市第二人民医院，江苏 连云港 222023；2．连云港市药品检验所 ，江苏 连云港 222006) [关键词] 茶碱 ；色谱法 ， 高压液相 ；药物污染；复方川羚定喘胶囊 [摘要] 目的 建立检测复方川羚定喘胶囊 中添加茶碱 的专属性方法。方法 采用高效液相色谱一二极 管阵列检测器 (HPLC—DAD)检测，选用PhenomenexC18Gemini(250mm ×4．6mm，5 m)色谱柱，以 0．01molL· 磷酸氢二钾溶液 ：乙腈 (70：30，V／V)为流动相 ，检测波长 ：DAD200～400nm。通过与 对照品的色谱、紫外光谱行为相比较 ，对此类非法添加茶碱的复方川羚定喘胶囊制剂进行定量测定和定性 鉴别。结果 对照品和检测样 品在紫外色谱检测 中，DAD272．2nm处均出现茶碱最大吸收峰，茶碱对照 品平均 回收率为 (97．5±1．1)％ (n=6)，每粒检测样 品茶碱含量为 (80．0±1．9)mg (n=3)， 结果显 示检测样