批发企业GSP质量档案目录.docVIP

细分目录 序号 档案名称 类 别 档案内容 存放 地点 存放工具 1 质量体系设置文件 质量管理 ①企业概况 ②许可证、营业执照复印件 ③组织机构图 ④质量管理机构图 ⑤组织机构职能框图 ⑥办公室、仓库、验收养护室平面示意图 ⑦质量领导小组成立文件 ⑧质量管理机构成立文件 ⑨验收组、养护组设置文件 ⑩质量负责人任命书 质量部 文件夹（30页）1 2 员工档案 人员与培训 公司员工花名册、个人档案目录、身份证复印件、学历复印件、职称资格复印件、上岗证复印件、 办公室 文件夹2 3 质量体系内审档案 质量管理 制度执行情况考核档案、质量管理制度执行情况检查考核记录、GSP实施情况评审档案质量评审计划、评审会议记录、评审报告、评审报告发放记录、GSP实施情况自查评审表，纠正和预防措施通知书 质量部 文件盒1 4 标准文件管理档案 质量管理 制度、程序、职责、操作标准、文件制定审核批准记录、文件发放记录、文件修订申请单、文件回收申请、文件回收记录 质量部办公室 文件盒2 5 培训档案 人员与培训 个人培训记录、相关培训证明文件、、年度培训计划表、培训申请单、培训人员签到表 办公室 文件夹3 6 健康档案 人员与培训 直接接触药品人员一览表、员工健康档案 办公室 文件夹4 7 首营企业档案 进货管理 首营企业审批表、质量保证协议书、相关证明文件、销售人员相关证明文件。 质量部业