HPLC测定舒脉通胶囊中肉桂酸含量及其不确定度评定.pdfVIP

中国医药导报2014年7月第11卷第21期 ·药品检验 · HPLC测定舒脉通胶囊中肉桂酸含量 及其不确定度评定 常惠礼 广东省清远市人 民医院 暨南大学附属第五医院。广东清远 511515 [摘要】目的建立舒脉通胶囊中肉桂酸含量测定方法 ，并对所建立的方法进行不确定度评定。方法 采用 HPLC 法测定舒脉通胶囊中肉桂酸的含量 ，同时采用方法学中获取的验证数据对结果不确定度进行计算 。 结果 经计 算该方法建立的舒脉通胶囊 中肉桂酸的扩展不确定度为3．28％。结论 采用 HPLC方法建立 的肉桂酸含量测定 方法，结果准确 ，重复性好 ，可用于舒脉通胶囊 的质量控制 ；所建立的不确定度方法适用于HPLC法测定中药有 效成分的不确定度评定。 [关键词】舒脉通胶囊；肉桂酸；HPLC；不确定度 中【图分类号】R917 文【献标识码】A 文【章编号】1673-7210(2014)07(c)-0095-04 The uncertainty ofthemeasurementfor determination ofthe cinnamic acidintheShumaitongCapsulebyHPLC CHANGHuili QingyuanPeopleSHosptialinGuangdongProvincetheFifthAffiliatedHospitalofJinanUniversity，Guangdong Province，Qingyuan 511515，China [Abstract]ObjectiveToestablishandevaluatetheuncertaintyofthemeasurementfordeterminationofthecinnamic acidintheShumaitongCapsule．MethodsThedeterminationmethodofcinnamicacidwasadoptedbyHPLCandthe dataofvalidationmethodwasusedtoevaluatetheuncertaintyoftheresult．ResultsTheexpandeduncertaintyofthe measurementofrdetemr inationofthecinnamicacidintheShumaitongCapsulewas3．28％．ConclusionThemethod ofrdetemr inationofthecinnamicacidintheShumaitongCapsulebyHPLC isaccurateandrepeatable，whichcanbe usedofrthequalitycontrolofShumaitongCapsuleandthemethodofrevaluatingtheuncertaintyofthemeasurement canbeappliedtotheanalysisofefficaciousingredientinTCM byHPLC． [Keywords]ShumaitongCapsule；Cinnamicacid；HPLC；Uncertainty 舒脉通胶囊 由桂枝、防风等 4味中药组成 ，具有 1仪器与试药 温通经脉 ，助阳化气、疏通活络的功效_ll，临床上用于 1-1仪 器 I 风寒感冒、症瘕结块等症状。其中桂枝为方中君药，桂 Waters2695—2489高效液相色谱仪(SPD检测器、 枝中主要有效成分为肉桂酸，具有抗菌2[1、降糖3【l、抗癌4[1 Empwoerpro工作站)；XS205DualRange电子天平 (梅 等药理作用。本研究通过建立舒脉通胶囊中肉桂酸的 特勒一托利多国际股份有限公司)；KQ5200DE型超声 含量测定方法对其质量进行初步控制。 清洗器 (昆山市超声波仪器有限公司)，所用