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维普资讯 中国生物制品学杂志2005年 1月第 18卷第 1期 ChinJBioh}gicalsJanuary,2005，Vo1．18No．1 · 73 · 【述评 】 静脉注射人免疫球蛋 白的质量控制 任跃 明 程雅琴 倪道 明 摘【 要】 静脉注射用人免疫球蛋白(ⅣIG)在抗体置换、免疫调节等方面有着广泛的应用。由于MG经静脉 注射，且用量较大，其质量控制尤为重要。控制M G质量主要包括 IgG的完整性、抗补体活性 (ACA)、多聚体含量、 杂蛋白含量、抗体效价、病毒安全性等方面。 f关键词】 静脉注射用人免疫球蛋白；质量控制；抗补体活性 20世纪80～90年代是静脉注射人免疫球蛋 白 注意对 IgG分子完整性的检测。国外已建立了较为 迅速发展的时期。WIG是一种安全性较好的血液 成熟的WIG生物学功能检测方法。我国也已开始 制品，主要用于抗感染、免疫调节等，临床效果令人 建立Fc生物学功能检