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中国药典三部标准(2005年版)正文 101种 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 拼音名： A Qun Naomoyanqiujun Duotang Yimiao 英文名：Group A MeningococcaI Polysaccharide Vaccine 书页号：2005年版三部-34 猪场动力网收集整理 本品系用A群脑膜炎奈瑟菌培养液，经提取获得的荚膜多糖抗原，纯化后加 入适宜稳定剂后冻干制成。用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 1 基本要求 生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要 求。 2 制造 2.1 菌种 生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。 2.1.1 菌种名称及来源 生产用菌种为A群脑膜炎奈瑟菌CMCC 29201(A4)菌株。 2.1.2 种子批的建立 应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。 2.1.3 种子批的传代 主种子批启开后传代次数不得超过5代，工作种子批启开后至接种发酵罐培 养传代次数不得超过