超滤在冠心宁注射液工艺中的应用及对有效成分的影响.pdfVIP

第 34卷 第 7期 占 工 Vo1．34．NO．7 2011 年 7 月 H EBE1HUAGONG July2011 超滤在冠心宁注射液工艺中的应用 及对有效成分的影响 孙晶波 ，姜国志27刘 鑫 (1．石药集团恩必普药业有限公司，河北 石家庄 052160；2．神威药业有限公司，河北 家序 ()51430) 摘 要：选择适用于冠心宁注射液生产工艺的超滤膜，考察其对冠心宁注射液药液细菌内毒素和有效成分的影响 采用正交试验法考察不同孔径的超滤膜 、操作压力、泵转数 、药液温度对膜通量和细菌内毒素的影响；采用紫外nI 分光光度法和HPLC法考察既定的超滤膜前后57tt冠心宁注射液药液总酚酸含量及指纹 谱的变化情 兄『。结果 明，当采用10KD膜超滤、药液温