化学原料药的药学评价..pptVIP

化学原料药的药学评价 Contents 第一节. 药物的命名、化学结构式绘制和化学命名 国际非专有药品名称（INN）：是由WHO制定的一种原料药或活性成分的唯一名称，也称之为通用名称。 中国药品通用名称（CADN）：国家药典委员会以国际非专有药品名称为依据，结合中国文字的特点制定的。 制定中国药品通用名称的主要规则： 中文名尽量与英文的INN名对应，以音译为主，长音节可简约，且顺口； 表明药物类别的词干（词头和词尾）都定有固定的译名； 以3-4个汉字为宜。 应避免可能给病人暗示有关解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。 第一节. 药物的命名、化学结构式绘制和化学命名 第一节. 药物的命名、化学结构式绘制和化学命名 第二节.化学原料药制备研究的评价 一、原料药制备的文献研究 二、合成路线的选择 理想的药物工艺路线： 化学合成路线短，总收率高； 需要的原辅料少且供应有保证，价廉； 反应条件简单，易于控制； 设备要求易于达到，最好通用； 中间体易于分离得到纯品，质量易控制； 反应杂质较少，或易于除去，利于控制成品的质量； “三废”少，且易回收使用或进行治理； 产品的经济成本低。经济效益好 三、合成工艺的实验室研究 “打通路线”：在实验室对文献报道的，或自己设计的路线进行复核或研究，不管各步收率，走一遍，得到最终的产品。 工艺条件的优化 工艺条件：原料配比、温度、溶剂、催化剂、中间体