《纯化水处理设备不挥发物标准（2016版）》.pdf

纯化水处理设备不挥发物标准（2014版） 通过纯化水处理设备产出的纯化水需要经过不挥发物指标检 测，一般来说需要达到药典要求即可，具体如下： 1：准备工作 空白蒸发皿清洗，确保蒸发皿表面无任何残留物质。 真空烘箱仪器参数及清洁卫生确认。（105℃，不抽真空） 2：空白蒸发皿第一次干燥及冷却，称重 把洗干净的空白蒸发皿放到真空烘箱中，105℃，干燥4小时。 干燥4小时后，戴好手套，把空蒸发皿从烘箱移至干燥器中， 冷却40分钟。注意，如样品过多，分两个干燥器装。先把一个 干燥器装满，再过10分钟装另外一个干燥器，避免称量时的时 间误差。 冷却40分钟后称量，同时记录天平室的温湿度，并把称量数 据记录在记录本上，同时黏贴数据。 本篇文章主要由莱特莱德沈阳水处理设备厂家提供。 3：空白蒸发皿第二次干燥及冷却，称重 重新把空蒸发皿放回真空干燥箱，105℃，干燥1小时。 干燥1小时后，戴好手套，把空蒸发皿从烘箱移至干燥器中， 冷却40分钟，操作如第一次干燥冷却一样。 冷却40分钟后称量，称量后对比第一次和第二次的称量数 据，如果两次数据相差范围在0.3mg以内，则判定为蒸发皿达到 恒重。若未达到，则放入干燥箱继续干燥1小时，冷却称重，直 至蒸发皿连续两次称量值之差在0.3mg以内，则达到恒重。 把称量数据记录在记录本上，同时黏贴数据 蒸发皿达到恒重后，应装在密实袋里并放于干燥器中待用。 4：样品测试准备工作 检查已恒重的空蒸发皿，表面是否有不明残留物质，如有， 则弃用。 检查水浴锅水位及水质，如水位低，需加水，如水质差，则 需换水。 开启水浴锅，控制温度为99℃。 按照SOP量取样品一定体积到已恒重的空白蒸发皿，并放入 水浴锅蒸发，直至蒸发皿中没有样品。 5：样品第一次干燥及冷却，称重 把样品的蒸发皿放到真空烘箱中，105℃，干燥4小时。 干燥4小时后，戴好手套，把空蒸发皿从烘箱移至干燥器中， 冷却40分钟。注意，如样品过多，分两个干燥器装。先把一个 干燥器装满，再过10分钟装另外一个干燥器，避免称量时的时 间误差。 冷却40分钟后称量，记录天平室温湿度，并把数据记录在 SWO上，同时黏贴数据。 6：样品第二次干燥及冷却，称重 重新把样品蒸发皿放回真空干燥箱，105℃，干燥1小时。 干燥1小时后，戴好手套，把样品蒸发皿从烘箱移至干燥器 中，冷却40分钟，操作如第一次干燥冷却一样。 冷却40分钟后称量，称量后对比第一次和第二次的称量数 据，如果两次数据相差范围在0.3mg以内，则判定为蒸发皿达到 恒重。若未达到，则放入干燥箱继续干燥1小时，冷却称重，直 至蒸发皿连续两次称量值之差在0.3mg以内，则达到恒重。 把数据记录在SWO上，同时黏贴数据。 7：OOS处理 如样品结果出现OOS，则需保留现场，包括样品，蒸发皿， 所有检查数据等。待调查完毕后才能进行处理。 湿 日期： 温度： 开始时间： 度： 干燥器ID： Balance ID: 试验项目 计划 开始时 完成 操作 完成时间 间及结束时 情况 者 （min） 间(min) 蒸发皿 5 准备、干燥箱 确认和清洁 开始第 3 一次恒重蒸 发皿及填写 干燥箱使用 记录 干燥箱 105*2 N/A N/A 加热、蒸发皿40、 冷却干燥器