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- 2016-02-03 发布于浙江
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炽灼残渣检查操作规程
炽灼残渣检查操作规程
一、范围:本标准规定了炽灼残渣的检查方法和操作要求;
适用于本公司检品炽灼残渣检查。
二、引用标准:中华人民共和国药典(2000年版附录Ⅷ N)。
三、试剂
1、变色硅胶
2、硫酸
四、仪器和用具
1、高温炉
2、瓷坩埚
3、分析天平(万分之一)
五、原理
供试品经炭化后加入硫酸,炽灼使有机物破坏,生成硫酸灰分,称残渣重,计算供试品中炽灼残渣的量。
六、操作步骤
取供试品1.0~2.0g或各药品项下规定的重,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温;除另有规定外,加硫酸0.5~1ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700~8000C炽灼使完全灰化,移置干燥器内,放冷至室温,精密称定后,再在700~8000C炽灼至恒重,即得。
如需将残渣留作重金属检查,则炽灼温度必须控制在500~6000C。
七、结果计算
炽灼残渣(%)=
式中: m0:供试品质量,g;
m1:炽灼前空坩埚质量,g;
m2:炽灼后坩埚和残渣质量,g。
易炭化物检查操作规程
一、范围:本标准规定了易炭化物的检查方法和操作要求;
适用于本公司检品易炭化物检查。
二、引用标准:中华人民共和国药典(2000年二部附录Ⅷ O)
三、试剂
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