火鹰支架产品资料.pptVIP

入选标准 （1）年龄18-75岁，男性或者未怀孕的女性； （2）具有无症状性缺血证据、稳定性或不稳定性心绞痛或陈旧性心肌梗死患者； （3）靶病变为原位冠状动脉病变； （4）靶病变长度≤60mm，靶病变血管直径2.25mm－4.0mm（目测法）； （5）靶病变直径狭窄程度≥70%（目测法）； （6）每一靶病变均植入同种支架（FIREHAWK）； （7）有冠状动脉搭桥手术（冠状动脉旁路移植术）适应证的患者； （8）能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书，愿意接受临床随访的患者。 排除标准 （1）72小时内的急性心肌梗死； （2）无保护左主干病变和需要治疗的三支病变； （3）不能成功预扩张的严重钙化病变和扭曲病变，不适宜支架输送和展开的病变； （4）桥血管病变； （5）1年内冠状动脉内植入过任何品牌支架； （6）严重心力衰竭症状（NYHA III级以上）或左室射血分数40%（超声或左室造影）； （7）术前肾功能损害：血清肌酐2.0mg/dl； （8）有出血倾向、活动性消化道溃疡史、脑出血或蛛网膜下腔出血史、半年内脑卒中史、抗血小板制剂和抗凝剂治疗禁忌无法进行抗凝治疗的患者； （9）对阿司匹林、氯吡格雷或噻氯匹定、肝素、造影剂、雷帕霉素及金属过敏者； （10）患者的预期寿命小于12个月； （11）入选前参加过其他药物或医疗器械临床试验而未达到主要研究终点时限者； （12）研究者判断