药剂学课件资料.pptVIP

处方药 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药（Over The Counter，OTC） 由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方，患者可以自行判断、购买和使用的药品。 第六节 GMP、GLP与GCP GMP (Good Manufacturing Practice) 药品生产质量管理规范 GLP (Good Laboratory Practice) 药品非临床研究质量管理规范 GCP (Good Clinical Practice) 药品临床试验管理规范 五G GLP (Good Laboratory Practice) GCP (Good Clinical Practice) GAP (Good Agricultural Practice) GMP (Good Manufacturing Practice) GSP (Good Supply Practice) 人 生产环境 药品制剂生产的全过程 GMP的检查对象 1、人为产生的错误减小到最低； 2、防止对医药品的污染和低质量医 药品的产生； 3、保证产品高质量的系统设计。 GMP的三大要素 主要内容：是在规定试验条件下，进行药效、毒性动物试验的准则：