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- 2016-05-04 发布于天津
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附件(杆菌肽锌预混剂质量标准).doc
附件1
杆菌肽锌预混剂质量标准
杆菌肽锌预混剂
Ganjuntaixin Yuhunji
Bacitracin zinc premix
本品为杆菌肽发酵液与锌盐反应后的喷雾干燥物与碳酸钙等辅料配制而成。含杆菌肽锌按杆菌肽计,应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】 (1) 取本品约0.4g,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)-吡啶-5mol/L盐酸溶液(31:9:20)的混合液10ml,充分搅拌15分钟,滤过,取滤液,加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml,加水1ml,置水浴中加热5分钟,即显深紫色。
(2) 在组分与相关肽项下记录的色谱图中,供试品溶液杆菌肽B1、B2、B3和A峰的保留时间应与杆菌肽锌标准品溶液相应四个峰的保留时间一致。
【检查】 粒度 本品应全部通过二号筛。
组分与相关肽 取本品适量(约相当于6000杆菌肽单位),置50ml量瓶中,加4%乙二胺四乙酸二钠溶液(用氢氧化钠试液调节pH值至7.0)稀释至刻度,磁力搅拌30分钟,离心5分钟,取上清液滤过,取续滤液作为供试品溶液;取杆菌肽锌标准品适量,用上述4%乙二胺四乙酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含120杆菌肽单位的溶液,作为鉴别用标准品溶液。照高效液相色谱法(附录36页)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾3.48g,加水100ml使溶解,用
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