GSP监测系统验证课件.doc

四川AAAA医药有限公司 ToMonitor GSP 温湿度自动监测系统验证报告 四川AAAA有限公司 2014-4 报告审核批准单 验证报告审核批准单编号：THH-2014-007 冷库验证小组于2014年3月 27日至 2014年3月27日对四川AAAA医药有限公司监测系统进行验证，对验证所得的原始温度数据进行分析，得出该温度场验证报告。 报告的撰写及审批 项目 姓名 所属公司 签名 日期 报告撰写 四川AAAA有限公司 报告审核 四川AAAA有限公司 报告批准 四川AAAA有限公司 验证指导 何杨 四川省万智信息技术有限责任公司 参与验证单位签章： 四川AAAA有限公司 四川XXXXXXX有限责任公司 1.概述 四川AAAA医药有限公司是药品批发经营企业，根据《药品经营质量管理规范》及其附录的规定，需要对药品仓库温湿度进行严格的控制，必须对温湿度自动监测系统的进行验证确认；其温湿度系统运行于2014年3月，整个库房共配置43台温湿度记录仪，主要用于药品仓库的温湿度监测与报警，要求阴凉温湿度控制在0-20℃，常温温度控制在10-30℃，湿度控制在35-75%。并对照新版GSP规范，验证温湿度ToMonitor环境自动监测系统是否达到GSP规范要求。 1.1硬件综述 集中式环境监测软件 ToMonitor分布式环境监测系统由