Entresto说明书综述.docVIP

Entresto(sacubitril和缬沙坦[valsartan])使用说明书2015年第一版 批准日期：2015年7月7日；公司：Novartis Pharmaceuticals Corporation FDA的药品评价和研究中心心血管和肾病产品部主任说：“心力衰竭是成年死亡和残疾主要原因，”“治疗可帮助有心衰人们活得更长和享受更积极的生命。” 优先审评和快速通道指定 /drugsatfda_docs/label/2015/207620Orig1s000lbl.pdf? 处方资料重点? 这些重点不包括安全和有效使用ENTRESTO所需所有资料。请参阅ENTRESTO完整处方资料。 ENTRESTO?(sacubitril和缬沙坦[valsartan])片，为口服使用 美国初次批准：2015 适应证和用途 ENTRESTO是sacubitril，一种脑啡肽酶[neprilysin]抑制剂，和缬沙坦，一种血管紧张素II受体阻断剂组合复方，适用于在有慢性心力衰竭(NYHA类别II-IV)患者中减低对心力衰竭心血管死亡和住院的风险和减少射血分数。(1.1) ENTRESTO是通常与其他心力衰竭治疗结合，代替一种ACE抑制剂或其他血管紧张素II受体阻断剂[ARB]。(1.1) 剂量和给药方法 ⑴ ENTRESTO的推荐起始剂量是49/51 mg(sacubitril/缬沙坦)每天2次