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制药行业OA软件系统简介以及解决方案 企业需求 自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。—摘自《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。 新版GMP对药企的软、硬件条件均提出了更高标准，尤其对质量管理体系在药品生产的质量控制过程和保证环节，采用更科学、高效、准确的手段，保证生产药品满足安全、有效、质量可控的基本要求，已经成为众多药企最为头痛的问题。 一方面，企业渴望借助有效手段来规范企业内部各项管理流程，并及时得到出相关质量数据统计分析，达到化繁为简；另一方面，企业迫切希望建立质量管理信息库，实现资源信息共享，能对人员进行量化考核，提高工作效率。大势所趋之下，促使企业从慢慢从注重利润和生产转向关注质量建设，以顺利通过新版GMP为首要任务，开始接触质量管理信息化技术，制药质量控制系统也是这种情况下走进企业视野，并逐渐被广大企业所认识和接受。 药品生产企业只有把对GMP新标准的真正执行作为企业不断深化发展的有力武器，才能在今后日益激烈的市场竞争中继续实施质量品牌战略，提