(word)零售药店申请开办程序.docVIP

?零售药店申请开办程序 开办者提交筹建申请报告 ↓ 填写《药品经营企业筹建申请表》及申请表》有关材料份 县药监局受理后对申报材料进行初审并进行现场，对符合条件的报市药监局审批 市药监局符合条件的发给《药品经营许可证》，核准经营方式，有效期为五年 零售药店自领取《药品经营许可证》３０日以内向市药监局申请GSP认证，符合《药品经营质量管理规范》的，发给认证证书。在规定的时间内未申请认证或未通过GSP认证的，收回《药品经营许可证》 ? ? 需要提供的材料: （1）开办申请报告。 （2）拟设置零售药店的经营场所、仓储等房屋产权证明或租赁合同意向书及布局平面图、地理位置图。 （3）拟设置零售药店的药学技术人员资格证书复印件，药店负责人、质量管理机构负责人履历表及身份证复印件。 （4）拟配备的设施设备目录。 （5）经营质量管理制度目录。 （6）工商部门核发的“企业名称预先核准通知书”。 （7）县级药品监督管理机构认为需要提交的其它材料。 （8）新开办药品零售企业负责人、企业质量管理人员自我保证声明。 （9）企业负责人、企业质量管理人员简历 （10）所提供材料真实性的自我保证声明。 （11）提交与《申请表》内容一致的电子软盘一份。 备注：申办人提交的各单项复印材料均应附带原件审验，并加盖企业印章或由申办人签章。