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- 2016-10-23 发布于贵州
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20120201进口药品协议书-制剂药(中)20120112
进口药品注册服务协议书
(制剂)
甲方:
地址:
乙方:北京康利华咨询服务有限公司
地址:北京市朝阳区东四环中路60号楼 远洋国际中心C座2405室,100025
协议双方
甲方:
地址:
乙方:北京康利华咨询服务有限公司
地址:北京市朝阳区东四环中路60号楼远洋国际中心C座2405室,100025
为使甲方的硫糖铝混悬凝胶(Sucralfate Gel)产品获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的《进口药品注册证》,甲方愿意接受乙方提供的进口药品注册咨询服务,经平等友好协商,甲、乙双方就此项合作达成如下协议条款:
一、甲方委托乙方代为注册的药品为:
1品名:糖铝混悬凝胶(Sucralfate Gel)2. 商品名:素得(Sucrate)
3剂型:凝胶剂
4规格:5ml:1g
5包装规格:12 袋/盒
6注册分类:3类
二、双方的责任和义务
甲方责任:
甲方应在乙方指导下向乙方提供该产品注册所需的各种资料,包括书面资料和图谱数据,以及必需的证明性文件;
甲方应提供本产品注册送检所需的合格样品;
甲方应向乙方提供乙方要求的本产品注册所需的其他必要的支持;
甲方应根据本协议按期支付给乙方本产品进口注册咨询服务费;
如有必要,甲方应进行相应的药学研究或临床前试验,以获得必要的资料和数据
6. 如有必要,甲方应进
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