内部审核检查表研发部.docVIP

内部审核检查表 NO： 受审部门：研发部 编制/日期： 审定/日期： 序号 检查内容 涉及条款 参考文件 检查方法 检查结果记录 1 a.是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包括了： ①阶段的划分？ ②评审、验证和确认活动？ ③完成设计开发活动人员的职责和权限？ b.是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？ c.设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？ d.设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否通过评审？ e. 设计输出是否都形成文件？设计输出文件是否以能针对设计输入进行验证的方式来表达？文件发放前是否得到了批准？ f.设计输出文件是否： ①符合输入要求。 ②为采购、生产和服务运作提供了适当信息。 ③包含产品验收准则。 ④规定了对安全和正常使用至关重要的产品特性值。 g.是否在设计的适当阶段进行了设计评审？是否对评审的结果及跟踪措施进行了记录？评审识别的问题是否得到解决？ h.设计评审的参加者是否包括与所评审的阶段有关职能的代表？ i.是否对设计输出符合设计输入进行了验证？ j.验证的结果及跟踪措施是否予以记录？ k.是否进行了设计确认？确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？确认的时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是否