药品不良反应信息通报(第15期).docVIP

药品不良反应信息通报（第15期） 使用重组人红细胞生成素应控制血红蛋白浓度、 警惕吗替麦考酚酯的生殖毒性、 警惕抗癫痫药可能存在的自杀风险、 警惕抗抑郁药治疗过程中的自杀风险 2008年07月10日 发布 编者按： 　　药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。 　　随着药品市场的全球化，药品不良反应监测也趋于国际化，其他国家的不良反应监测信息对保障我国公众用药安全具有非常重要的作用，也是我国药品不良反应监测工作的重要内容之一。 　　《药品不良反应信息通报》国外信息版将介绍国外其他监管部门发布的最新安全性信息，分析安全性信息发布的背景及相关技术资料，同时参考通报品种在我国临床使用情况，评估其在我国的效益/风险。发布《药品不良反应信息通报》国外信息版旨在让广大人民群众，尤其是医务工作者，全面了解和掌握最新药品不良反应监测信息，降低或尽量避免严重不良反应的重复发生，从而为保障公众用药安全筑起一道有效屏障。 　　　　　　　　　使用重组人红细胞生成素应控制血红蛋白浓度 　　 一、背景　　2006年11月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）就发表在《新英格兰杂志》上的一项临床研究结果发布安全性公告。公告称，一项名为“