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- 2016-12-06 发布于浙江
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药物分析课件第3章-药物的杂质检查幻灯片
(四)杂质与一定试剂反应产生颜色 例一、盐酸普萘洛尔中游离α-萘酚检查:利用后者可与重氮盐 发生重氮化-偶合反应,生成偶氮染料。 ∴ ChP规定:供试品20mg+乙醇与10%NaOH液各2ml+重氮苯 磺酸试液1ml,放置3min;如显色,与0.3ml α-萘 酚对照液(20μg/ml)比较不得更深。 例二、碘他拉酸中氨基化合物的检查:利用重氮化-偶合反应 ∴ChP规定:供试品2.5mg/ml经重氮化-偶合反应后,在波长 485nm测得A <0.25 (五)杂质与一定试剂反应产生气体 ChP附录中收载氰化物的两种检查方法: 第一法:改进普鲁士蓝法 原理:CN- + 酒石酸 HCN [Fe(CN)6]4- Fe4[Fe(CN)6] 第二法:气体扩散-三硝基苯酚锂法 原理:HCN扩散进入三硝基苯酚锂试液,生成异红紫酸盐,在 500nm波长处测定吸收度。 △ Fe2+ Fe3+ (六)药物经有机破坏后检查杂质 某些环状有机药物在生产中可能引入磷、硫、卤素及硒等杂 质, 这些杂
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