绪论中药制剂分析.pptVIP

五、中药制剂分析的对象： （二）中药制剂原料药材质量的差别：中药制剂 的原药材具有复杂性。 1、原药材的品种、规格、产地、药用部位、采 收季节、加工方法等的影响。 如：同名异物现象，野葛和粉葛；不同来源黄连 之间含量存在巨大差异等。 2、炮制方法的影响。 如：延胡索醋制；草乌蒸制。 （三）以中医药理论为指导评价中药制剂质量：首先以中医药理论和用药原则为指导，进 行组方分析，按功能主治分出君、臣、佐、使药 味，找出主药。之后选择合适的化学成分为检测 指标，分析和评价中药制剂的质量。 （五）中药制剂杂质来源的多途径性： １、由生产过程中带入。 ２、由原材料中带入，如药材中非药用部位及未 除净的泥沙、重金属和残留农药等。 3、洗涤原料的水质不洁从而带入杂质。 4、包装保管不当所导致的霉变、走油、泛糖、 虫蛀等产生的杂质。 （七）中药质量控制方法的多元性： 　　中药是一个复杂的整体，具有多效性和整体 平衡调节性，其治疗是一个整体协同的过程。中 药的质量控制仅仅对一个或几个成分进行测定是 不全面的，需要对它的整体性进行质量控制才符 合中医药的特色和规律。药物质量控制的最终目 的就是要保证临床疗效，只有将所检测的信息与 临床疗效联系起来才可以达到质量控制的目的。 (三)对照品研究使测定成分朝专属性方向发展:应用仪器分析的前提是要有对照品，寻找中 药中的有效成分，制备能用于定性定量分析