5、6、功能性食品---管理办法及评价.pptVIP

功能性食品 FUNCTIONAL FOOD 粮油食品学院 任顺成 我国于1996年由卫生部颁布了《保健食品管理办法》,2005年国家食品药品监督管理局又颁布了《保健食品注册管理办法（试行）》（以下简称“办法”），2005.7.1起施行，原《保健食品管理办法》同时废止。同年5-6月又颁布了11个规章与规定。 《办法》共分两部分，由正文和附件组成。正文分九章105条，即总则、申请与审批、原料与辅料、标签与说明书、试验与检验、再注册、复审、法律责任、附则。附件包括四项，即产品注册申请申报资料项目、变更申请申报资料项目、技术转让产品注册申请申报项目、再注册申报资料项目。 第五章 功能（保健）食品管理 1.准备 拟申请的保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的，申请人应当向确定的检验机构提供产品研发报告；拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。 一、保健食品的注册申请与审批 2.审查 检验机构收到申请人提供的样品和有关资料后，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的保健食品检验与评价技术规范，以及其他有关部门颁布和企业提供的检验方法对样品进行安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。 3.申请 检验机构