猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(NVDC-JXA1株)工艺规程.docVIP

编号: SC-TS-02-215 猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(NVDC—JXA1株)工艺规程 上海海利生物药品有限公司 工艺规程 生产管理 上海海利生物药品有限公司 编号: SC-TS-02-215 生效日: 1 / 14页 标题:猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(NVDC—JXA1株)工艺规程 起草?: 起草日期?: 部门审核?: 审核日期?: QA审核?: 审核日期?: 批准?: 批准日期?: 分发部门?: 质管部、技术研发部、生产部 目 录 1. 主题内容 2 2. 适用范围 2 3. 引用标准 2 4. 规程内容 2 4.1. 品名 2 4.2. 剂型 2 4.3. 规格 2 4.4. 菌（毒）种 2 4.5. 批准文号 2 4.6. 工艺流程图 2 4.7. 质量控制点 4 4.8. 活性物质制备工艺过程 4 4.9. 活性物质生产技术经济指标和原料利用率计算 6 4.10. 油乳剂灭活疫苗制造工艺过程 6 4.11. 油乳剂剂制造技术经济指标 8 4.12. 设备一览表 8 4.13. 生物安全及劳动保护 9 4.14. 物料 9 4.15. 成品质量标准 11 4.16. 贮藏和有效期 12 4.17. 包装材料要求 12 4.18. 标签、说明书 1