药品通用名称命名工作流程.docxVIP

1、向药典委员会申请中国药品通用名称命名复核：hbxntsxw：各位前辈好！我公司在开发一个化药1.5类复方新药，现在涉及到通用名命名问题。我们需要向药典委员会申请中国药品通用名称命名复核，不知道具体找那个部门？不上门提交，资料邮寄可以吗？费用是多少？是按照药典委员会上面的支付账号汇款吗？pcs007：费用是：600元/品种药典委有一个受理办（贵药典委综合处）收企业的申请资料好像现在程序有点变化，你可以打电话（综合处）咨询一下lulucy：刚操作了一个，按药典会9/18更新的申请中国通用名称命名的报送材料的要求准备资料，然后寄过去就可以了，我是写的业务综合处收，一个星期以后，办公室的人给我打电话要求付款。就按药典会上面的账号汇款过去，还要发资料的电子版给她，全部齐了以后就会转到具体审核的部门去了。泥泞留痕：关于对化学药品、生物制品通用名命名相关要求的通知各有关单位：为进一步加强和规范化学药品、生物制品通用名命名工作，鉴于药品注册审批通过之前仍有相当一部分品种不能通过审批或其申报资料不予认可的实际情况，为进一步保障药品命名的科学准确严谨，经我委研究决定，自即日起，化学药品、生物制品通用名命名申请原则上应在完成药品注册要求的临床试验后提交，在提交化学药品、生物制品通用名命名申请时，需同时提交完成临床试验的相关说明，以便科学准确命名。专此。二○一三年六月六日国家药典委员会2、关于对化学药