质量水平,质量目标和质量改进-许华斌.pptVIP

质量水平、质量目标与质量改进 临床检验质量控制的发展之路 1980年代采用WHIHED质控理论，采用L-J质控图，强调OCV下的质量规范；认为质控品可以用作标准品 90年代，认识到基质效应的影响（例如血清ALB、CRE等易受基质效应影响的检验项目），常规检验中开始注重使用校准品而非标准品；酶类检验使用校准品，弃用K值，提高了酶学检验的准确性 多规则质控方法的应用，可以更细致区分随机误差和系统误差 临床检验质量控制的发展之路 随后引入检测系统的概念，认识到同一检验项目在不同检测系统检测结果差异；在EQA时对不同的检测系统进行分组统计；甚至不同的系统其参考区间也有差异，这点在免疫检验中尤其明显 为使检验结果互认互通，开始重视检测系统间的比对，并力求溯源到一个共同标准 追求更高的σ质量控制水平，控制质量成本 评估每一个定量检验项目的不准确度，以明确临床应用价值，并使检验结果更加符合法规要求 质量评价手段和方法 室内多规则质控—反映测量的精密度，可对质量趋势进行评价，区分随机和系统误差 室间质评—反映测量的正确度 Westgard方法性能评价图（评估检测系统的分析性能，反映分析总误差是否可接受，允许误差的存在，但必须是可接受的） σ水平计算—帮助制定质控策略 质量目标指数 （QGI）—提供质量改进思路 不确定度评估—每一检验结果都不可避免存在误差，通过寻找影响检验结果准确性的主要因素，