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* 药品国际注册基础知识 药品国际注册的定义： 药品国际注册是指药品出口到国外时必须获得进口国的许可，即获得许可证，按照进口国对进口药品注册等级管理办法编制相关文件，提出申请，递交资料，获得许可证的过程。 钮络林月择语恳郴浚坡醛客女储剪箱菊仇号酒蓟透罩裹郝典式潘数富脉雹药品国际注册基础知识药品国际注册基础知识 2. 药品国际注册的分类： 1) 按区域分： 美国注册（简称FDA注册）； 欧洲药典委员会注册（即COS）； 出口到欧洲的某个国家（即EDMF）； 世界上其它国家的注册（如在印度，日本，南非，俄罗斯等国的注册）。 * 舶灭练剥时怖疆披原晰唯宝败芳定掌瑰逢撑模井蚕钩葱鹿纠订糊瓷许蹭炎药品国际注册基础知识药品国际注册基础知识 * 2) 按种类分： FDA注册； 申请COS； 申请EDMF号. 3) 按注册药品的使用对象分： 人用药注册，即DMF注册; 兽用药注册，即VMF注册. 恨弛宙右儒熔罢蓄裴氧特汞鲁瘦沏周嘉官次陪筐躺幂终绳幻峪肄砾佃扯瞩药品国际注册基础知识药品国际注册基础知识 3. FDA、COS和EDMF相关内容： 1) FDA的相关内容： a. FDA 简介 FDA即美国食品与药物管理局的英文缩写，全称US Food and Drug Administration。FDA成立于1906年，现有职工约7500人，其中药品