缓释、控释制剂课件.pptVIP

缓释、控释制剂 §1. 概 述 一、缓、控释制剂的概念、特点与分类 二、制备缓、控释制剂的药物及最佳条件 三、缓释及控释制剂技术的发展 四、缓、控释制剂的常用辅料 一、缓、控释的概念、特点与分类 对于开发周期短、投入低、经济风险低、技术含量高而附加价值显著提高的新剂型愈来愈被制药工业所看重。口服缓释、控释制剂是国内外医药工业发展的重要新剂型之一。 据统计，美国上市的缓、控释制剂在1994年已达200余种，500多个规格，销售额约占全部制剂的约10～15％。1987年缓、控释制剂销售额为11.3亿美元；1989年缓、控释制剂销售额为16亿美元；1992年缓、控释制剂销售额达22亿美元；1994年缓、控释制剂销售额预计为46.5亿美元。 随着辅料工业的不断发展，国内缓、控释制剂品种也在不断增加，品种的种类也越来越多。 90年代以来，药物新剂型与新技术已进入了一个全新的阶段。 药物剂型的第一代：丸、丹、散、膏等； 药物剂型的第二代：机械化生产的普通制剂； 药物剂型的第三代：缓释制剂、控释制剂； 药物剂型的第四代：靶向给药系统； 药物剂型的第五代：脉冲式给药系统。 缓释、控释制剂的概念 缓控释制剂（sustained-release and controlled-release preparation）; 亦称缓控释给药体系（sustained-re