初级药师考试复笔习记——药事管理.docVIP

药事管理 药品和药学 药品 1.药品的概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并且有规定的适应症或功能主治、用法和用量的物质。 药品不同于药物，药品必须是上市的药物。 药品区别于普通商品的特征：专属性、双重性、质量的重要性、时限性 2.药品的质量：指药品能够满足规定要求和需要的特征总和。 有效性 安全性 药品质量特征 稳定性 均一性 经济性 完整的药品质量除了包括药品的核心质量外，还应包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签和说明书的质量、药品广告的质量。 3.药品的分类 现代药与传统药 新药与上市（注册）药 （改变剂型、给药途径，增加适应症按新药管理） 特殊管理药品 （麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品） 国家基本药物遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重。国家基本药物每两年调整一次。