QA基础知识(一)优秀QA的基本要求33p.ppt

质量管理基本原则 以顾客为关注焦点 管理的系统方法 领导作用 持续改进 全员参与 基于事实的决策方法 过程方法 互利的供方关系 GMP知识 定义：药品生产质量管理规范 目标：最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品 方法：定我将做、做我所定、记我所做、持续改进 实质：是方法不是枷锁、是手段而不是目的 基础：知识管理与质量风险管理 QA工作核心：预防偏差、控制变更 检验分析知识 掌握药典知识掌握药典知识 掌握常用分析方法 检验分析 掌握常见检验仪器 掌握掌握GMP对检验的要求 我们所期望的质量工作者 真正理解企业的目的，有为生产服务之经营观念为基础，为了企业的发展，应该经常保持管理人员应有的热忱与士气。 要能推动相关部门发挥能力，而且能综合大家的力量，发挥最高效率，这种管理能力是必须的。 具有远大的眼光与高深的教养，高尚人格，能获得其它部门的信任与支持。 对于工作能进行预测，冷静处理事态变化，以最佳方法解决问题，如此分析与实行的能力，是不可少的。 富于研究进取精神，时常吸收新知识，不仅自己有创造性的工作,也要能指导启发别人。 能利用和节省一些容易被浪费的时间。 优秀QA 工作价值：产生利润和/或者避免风险！ 工作标准：结果、结果、结果！！ 质量管理者的三大能力：专业能力 决策能力 沟通能力 优秀QA 以上优秀QA的基本要求，本节内容结束。请见第二节 “质量管理” 再见 PPT模板下载：/moban/ 谢谢 观看 单击此处添加标题 1 单击此处添加标题 2 单击此处添加标题 3 单击此处添加标题 4 PPT模板下载：/moban/ QA基础知识 QA基础知识 优秀QA的基本要求 2015年09月 优秀QA 基本素养 基础知识 专业知识 优秀QA标准 勤于学习 长于分析 勇于挑战 乐于合作 精于沟通 善于坚守 全能QA的知识体系 电脑知识 财务知识 GMP知识 心理学知识 管理学知识 药学知识 现场管理知识 药品检验分析 机械与工程知 质量管理知识 基本素养 积极态度 时间管理 知识管理 自我营销 团队协作 积极态度 结果 第一次就把事情做对 业绩满满幸福人生 态度 → 积极 主动 自信 行为 → 开心地做事 做问题的解决者 时间管理 10/90定理 二八原则 给自己压力 你永远没有足够的时间去完成你要做的所有事情！ 最糟糕的时间使用方法：将毫无意义的事情做的十分圆满！ 处理事情时一定要抵制住先易后难的诱惑！ 知识管理 不会展示自己的知识 学习知识—你会学习吗 保存知识—用时能找到 知识共享—让人知道你知道 知识使用—让知识带来价值 知识创新—用创新超越竞争 自我推销 别人对你的态度，决定了你的命运 听→通沟←说 如果没有机遇，能力只能是一件内衣！ 团队协作 一个人能走多远，要看他与谁同行！ 偏见 客户角度 法规要求 对方（主管） 基础知识 统计软件使用 药学知识 现场管理知识 药学知识 制剂常见的工艺流程与质量控制点 常用制剂辅料的用途用量 常见工艺质量问题处理方法 现场管理知识 五项