执业药师药事管理学试题答案16p.docx

执业药师药学专业知识习题及答案 【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】　【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】　药事管理学试题一一、A型题[共40题，每题1分，总计40分]1、国家实行中药品种（ ）。A．保护制度B．凭企业证照放行办法C．倾斜政策D．分类管理E．审批制度2、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（ ）。A．中药材B．化学原料药C．血清、疫苗D．医疗器械E．诊断药品3、不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为（ ）。A．处方药B．《中华人民共和国药典》收载的药品C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D．国家药品监督管理部门批准进口的新药E．各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂4、制定《药品生产质量管理规范》的依据是（ ）。A．中华人民共和国药品管理法B．中华人民共和国产品质量法C．中华人民共和国药典D．中华人民共和国计量法E．中华人民共和国标准化法5、按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的（ ）。A．由国家药品监督管理局决定B．由卫生部决定C．由原发证、批准的部门决定D．由国务院经济综合主管部门决定E．由国家工商行政管理部门决定6、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（ ）。A．指导原则B．基本准则C．实施指南D．验收细则E．原则要求7、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（ ）。A．专用许可证明B．检验报告书C．质量合格标志D．注册商标E．使用说明书8、医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括（ ）。A．药品剂型的特点B．原料药稳定性试验结果C．制剂稳定性试验结果D．外包装材料的稳定性试验结果E．国家药监管理部门制定的原则9、《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以（ ）。A．超范围经营处方药B．从事异地经营C．伪造药品购销或购进记录D．参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品E．凭医生处方向患者出售处方药10、《中华人民共和国广告法》规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是（ ）。A．应当在执业药师指导下使用的非处方药B．应当在执业药师指导下使用的处方药C．应当在医生指导下使用的预防药品D．应当在医生指导下使用的治疗药品E．应当在医生指导下使用的诊断药品11、执业药师的基本准则是（ ）。A．以对药品质量负责，保证人民用药安全用效B．带头执行医药法规C．不断更新知识，保持较高专业水平D．对药品质量负责E．对违反《药品管理法》的行为提出处理意见12、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（ ）。A．注册商标图案B．“注册商标”字样C．生产批准文号D．广告审查批准文号E．生产日期13、药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括（ ）。A．药品生产企业、商品名、生产批号、规格B．发货日期、发货人和复核人C．品名、规格、厂名、生产批号D．购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人E．品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期14、药品生产企业委托生产药品（ ）。A．不需要审批，双方签定委托协议即可B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批C．由省级药品监督部门审批D．由国家药品监督管理部门审批E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批15、具有医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭（ ）。A．医疗单位诊断证明书B．盖有医生所在医疗单位公章的正式处方C．患者盖章或签字的医生处方D．主治医师以上人员开具的处方E．执业医师开具的处方16、按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于（ ）。A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年17、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》中规定的“一批”是指（ ）。A．具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B．具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂C．在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂D．具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂E．具有均质性并有一定数量的常规配制制剂18、药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（ ）。A．医学、流行病学及有关专业的技术人员B．医学、药学及有关专业的技术人员C．流行病学、药学、统计学专业技术人员D．医学、药理、流行病学专业技术人员E．药学、统计学专业技术人员19、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，洁净室（区）应定期检测并记录（ ）。A．微生物数和尘粒数B．温度、湿度C．温度、湿度、气压D．温度、湿度、微生物数和尘粒数E．温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数20、药物临床前安全性评价研究必须执行（ ）。A．GMPB