《药剂学》药物制剂的稳定性.ppt

第十二章 药物制剂的稳定性（P292）;第一节 概述 ;研究药物制剂稳定性的任务 探讨影响药物制剂稳定性的因素与提高制剂稳定化的措施。 研究药物制剂稳定性的试验方法。 制订药物产品的有效期，保证药物产品的质量，为新产品提供稳定性依据。;第二节 药物稳定性的化学动力学基础 ;一、反应级数 反应级数是用来阐明反应物浓度与反应速率之间的关系。 反应级数有零级、一级、伪一级及二级反应；此外还有分数级反应。;1. A B 药物 分解物 反应速度——单位时间内 A 药物减少，分解的量(浓度)或单位时间内 B 物质增加的量。 负号代表 C0 药物的减少，无数字上的意义。 ;0级反应：zero-order reaction 反应速度与反应物A的浓度无关 K的单位：浓度*时间-1 积分： C-C0=-K(t-0) C = C0-Kt; C = C0 - Kt;1级反应：first-order reaction 反应速度与反应物浓度c成正比 -dC/dt=KC K的单位：时间-１ lnC-lnC0=-K(t-0) lnC=lnC0-Kt lgC=-Kt/