碘〔125I〕雌二醇放射免疫分析药盒说明书.docVIP

批号碘[125I]雌二醇放射免疫分析药盒说明书 【药品名称】 通用名：碘[125I]雌二醇放射免疫分析药盒 英文名：Iodine[125I] Estradiol Radioimmunoassay Kit 汉语拼音：Dian[125I] Ci’erchun Fangshemianyifenxi Yaohe 简称：碘[125I]-E2放免药盒 【成分】 1、125I-E2：1瓶，红色液体。放射性活性＜0.11MBq/瓶（100管）。 2、E2标准品：7瓶，淡黄色液体（去激素人血清配置。浓度分别为：0；10；50；100；250；500；1000pg/ml）。 3、兔抗-E2抗体：1瓶，蓝色液体（兔抗）。 4、质量血清：2瓶，淡黄色液体。参考值范围：质控血清Ⅰ 56.5±12.8 pg/ml 质控血清Ⅱ 248.6±58.6 pg/ml 5、分离试剂：1瓶，悬浮液（含驴抗兔血清和PEG）. 【放射性核素半衰期】碘[125I]物理半衰期（T1/2）为59.7天。 【测定原理】 本药盒采用竞争性放射免疫分析方法，将放射性标记抗原和非标记抗原和非标记待测抗原同时与限量特异抗体进行竞争结合反应，通过分离未结合的标记抗原，测定标记抗原-抗体复合物的放射性计数，利用标准曲线和RIA的数学模