门店质量管理制度执行情况检查考核表.doc

响水县永泰医药连锁有限公司 门店质量管理制度执行情况检查考核表 年 季度 检查人签名： 响水县永泰医药连锁有限公司门店质量管理制度执行情况检查考核表 质量管理制度名称 检查考核内容 检查结果及存在问题 整改意见 责任人 1质量管理体系内审的规定质量管理文件的管理供货单位、采购品种、供货单位销售人员等审核的规定加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书，授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（三）供货单位及供货品种相关资料。 检查结果及存在问题 整改意见 责任人 5药品采购、收货、验收、储存、养护、出库、配送、陈列、销售等环节的管理门店药品到货时，验收人员应按随货同行单据或配送凭证，核实药品实物，做到单据（凭证）、账、货相符逐批进行验收中药饮片处方审核、调配、核对的管理对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，并跟踪处理结果。??药品拆零的管理门店开展药品拆零销售的，应配有药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。 响水县永泰医药连锁有限公司门店质量管理制度执行情况检查考核表 质量管理制度名称 检查考核内容 检查结果及存在问题 整改意见 责任人 9特殊管理的药品和国家有专门管理要的药品的管理从事特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的储存、配送、销售等工作的人员，应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。特殊管理的药品的记录及凭证应按相关规定保存不合格药品、药品质量管理人员应负责对不合格药品的确认及处理。门店退货的管理药品召回的管理药品不良反应报告的规定门店质量管理人员应负责药品不良反应的报告。提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理门店质量管理人员应指导并监督药学服务工作。配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。药品有效期的管理门店应对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。? ? ? ? 1.计算机系统应依据质量管理基础数据，对门店药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能。? ? ? ? 质量信息的管理）质量事故、质量投诉的管理质量方面的教育、培训及考核的规定企业员工接受继续教育环境卫生、人员健康的规定门店应做到内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密质量管理、验收、养护、储存、销售等直接接触药品岗位的人员应进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。设施设备保管和维护的管理根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。 检查结果及存在问题 整改意见 责任人 22设施设备验证和校准的管理根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。记录和凭证的管理记录应原始、真实、完整、准确、有效和可追溯。计算机系统的管理计算机系统应有实现连锁总部、配送中心（仓库）、门店、部门、岗位之间实时信息传输和数据共享的局域网执行药品电子监管的规定对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码的印刷不符合规定要求的，门店应拒收。药品电子监管码信息与药品包装信息不符的，门店应及时向配送单位查询，未得到确认之前不得上架，必要时向药品监督管理部门报告。门店冷藏药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。对温度不符合要求的应拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理人员处理?