1绪言与药效学1.pptVIP

药物学 §1 总论 绪论 药物基本知识 药物效应动力学（药效学） 药物代谢动力学（药动学） 影响药物作用因素 §1-1 药物学绪论 药物定义 药物来源 药物与毒物 新药 《药品管理法》规定,新药是指我国未生产过的药品。基于此规定《新药审批办法》又进一步阐明： “新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。 假药 《药品管理法》规定，有下列情形之一的为假药： （1）药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。 （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品按假药处理： （1）国务院卫生行政部门规定禁止使用的。 （2）未取得批准文号生产的。 （3）变质不能药用的。 （4）被污染不能药用的。 劣药 《药品管理法》规定，有下列情形之一的药品为劣药： （1）药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。 （2）超过有效期的。 （3）其他不符合药品标准规定的。 二、研究药物的学科 药物学：研究药物全部知识的综合性学科。 内容涉及 三、药理学的概念 药理学的定义 药理学的内容 四、药物学的发展史 §1 总论 绪论 药物基本知识 药物效应动力学（药效学） 药物代谢动力学（药动学） 影响药