设计说明书封面及目录.doc

中南大学 C 制 药 工 程 设 计 题 目学生姓名 学 指导教师 刘艳飞 学 院 专业班级 2011年 制药工程设计任务书 专业班级_制药____ 学号_1505080822 姓名_ 杨美燕_______ 设计题目：年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计 设计时间：2011.12.16-2011.12.31 指导老师：刘艳飞 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）； 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图； 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2、工艺流程图； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。 目录 第一章 概述 4 1.1制剂车间工艺设计概述 4 1.1.1设计目的 4 1.1.2设计依据 4 1.1.3设计原则 4 1.2 GMP概述 4 1.2.1概念 4 1.2.2实施目的与意义 4 第二章 工艺技术说明 5 2.1原辅料的准备 5 第三章 工艺流程及洁净区划分 6 3.1工艺流程 6 3.2洁净区划分 6 第四章 物料衡算 7 4.1概述 7 4.2衡算目的 7 4.3衡算基准 7 4.4衡算范围 7 4.5衡算基本假设 7 4.6衡算基础数据 7 4.7物料衡算 7 第五章 设备选型 8 5.1药液配制与过滤设备 8 5.1.1配料罐 8 5.？ 设备一览表 8 第六章 车间布置设计 9 6.1概述 9 6.2设计依据 9 6.3设计原则 9 6.4车间布置 9 6.4.1设备布置 9 6.4.2人员净化室 9 （其它，管道布置设计、仪表与自动控制、工艺用水车间劳动定员第二章 工艺技术说明 2.1原辅料的准备 必须符合《中国药典》（2010版）所规定的各项杂质检查与含量限度。在配制前应正确计算用量，准确称量并核对准确。 第三章 工艺流程及洁净区划分 3.1工艺流程 3.2洁净区划分 附工艺流程及洁净区划分图第四章 物料衡算 4.1概述 4.2衡算目的 4.3衡算基准 4.4衡算范围 4.5衡算基本假设 4.6衡算基础数据 4.7物料衡算 物料衡算结果表 第五章 设备选型 5.1药液配制与过滤设备 5.1.1配料罐 5.？ 设备一览表 根据如上结果，得到设备一览表，见表5-？。 表5-？ 设备一览表 编号 名称 规格 总功率 设备数量 厂家 01 2 03 04 05 06 07 第六章 车间布置设计 6.1概述 6.2设计依据 6.3设计原则 包括具体进出水针车间的人流、物流路线图： 6.4车间布置 6.4.1设备布置 6.4.2人员净化室  - 10 -