兽药小鼠骨髓细胞微核试验指导原则.pdfVIP

兽药小鼠骨髓细胞微核试验指导原则 一、概述 （一）定义与目的 微核试验是通过测量微核率来评价染色体损伤的一种细胞遗传学方法。微核 是在细胞的有丝分裂后期染色体有规律地进入子细胞形成细胞核时，仍然滞留在 细胞质中的染色单体或染色体的无着丝粒断片或环。它在末期以后，单独形成一 个或几个规则的次核，包含在细胞的胞质中，由于比核小得多故称微核。这种情 况的出现往往是受到染色体断裂剂作用的结果。另外，也可能在受到纺锤体毒物 的作用时，主核没有能够形成，代之以一组小核。此时小核往往比一般典型的微 核稍大。 微核可以出现在多种细胞中，但在有核细胞中较难与正常核的分叶及核突出 物相区别。由于红细胞在成熟之前最后一次分离后数小时内可将主核排出，而仍 保留微核于嗜多染红细胞（PCE ）中，因此通常计数哺乳动物骨髓PCE 的微核。 为了确保小鼠骨髓细胞微核试验结果的真实性、可靠性和可追溯性，根据新 兽药研究的规律，结合国内兽药毒理学评价的实际情况制定了本指导原则。 （二）适用范围 本指导原则适用于兽用化学药品、中兽药、消毒剂及饲料药物添加剂的哺乳 动物体细胞遗传毒性检测。 二、试