变更控制-仪器信息网.PDF

内 容 • 为什么对变更要进行控制？ 变 更 控 制 • 范围 • 流程 王晓萍 • 实施要点 变更控制过程常见问题 为什么对变更要进行控制？ • 风险评估没有或不充分 • 所有潜在影响物料、产品质量的变更应予 • 行动未按期完成，变更不能按期关闭， 控制，保证产品质量、安全性、有效性不 产品不能放行 会因变更受到影响。 • 新物料误用于未验证过的产品 • 确保变更符合