GSP程序文件中药材、中药饮片的验收程序.docVIP

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  • 2017-08-22 发布于贵州
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GSP程序文件中药材、中药饮片的验收程序.doc

中药材、中药饮片验收程序 文件名称 中药材、中药饮片验收程序 页数 2 文件编号 QP-016-2013 版本号 第三版 起草人: 审核人: 批准人: 日期:2017年5月5日 日期:2017年5月25日 执行日期:2017年6月1日 变更记录时间: 变更原因: 一、目的:保证入库中药数量准确,质量完好,防止伪劣中药入库。 二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围:适用于中药材、中药饮片的验收。 四、职责:质量验收员、质量管理员对实施本规定负责。 五、内容: 1、验收依据:《中华人民共和国药典》(2010版);卫生部部颁药品标准;进口中药依照《中华人民共和国进口药品标准》;《全国中药炮制规范》;《地方炮制规范》;进货合同、入库凭证上所要求的各项规定。 2、验收条件 (1)、验收场所:应有与经营业务相适应的验收场地,验收场地必须光线充足,清洁干燥。 (2)、设备:必备水份测定仪,显微镜,天平,白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜。检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。 3、抽样原则:药材总包件在100件以下的,取样5件;100~1000,按5%抽样;不足5件的,逐件取样;贵重药材,不论包件多少均应逐件抽样。 4、验收程序 (1)、药品入库时,验收员根椐采购单(采购计划)和随货同行单对品名、规格、数量、件数、外观质量等

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