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- 2017-07-24 发布于福建
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* 药 物 分 析 一、药物分析的性质与任务 性质:研究以化学、物理化学及生物化学 的方法和技术对药物的质量进行全 面控制的学科。 任务: 1、药物研制过程中的眼睛 2、制定药品质量标准 3、开展临床药学研究 4、常规药品检验 药物分析 临床药学 药物生产 药物流通 药物研制 二、课程性质、要求和发展 课程性质:药学及相关专业主要专业课 学习要求: 1、胜任药物全面质量控制工作 2、具有解决药物质量问题的基 本思路和基本能力。 发展展望: 21世纪是知识经济时代,药学科学正以前所未有的速度发展。 新技术、新方法层出不穷,学科间的交叉、融合、综合发展的趋势更加明显。 国际医药工业现代化水平显著提高,我国新药研究从仿制向创制的战略转移势在必行。 第一章 药 典 概 况 一、 药典 记载药品质量标准的法典 国家监督、管理药品质量法定技术标准 具有法律的约束力 二、药品质量标准: 国家对药品质量及检验方法所作的技术规定。 药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。 三、中国药典(Chines
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