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米非司酮单次及两次服用疗效比较【摘要】 目的 比较单次和两次服用米非司酮两种紧急避孕方式的临床疗效。方法 选取2011年12月至2012年3月来我院妇产科门诊就诊的易孕期无避孕措施或采取避孕措施失败的健康妇女为研究对象，按照随机原则，分为单次用药组和两次用药组，每组各40例，单次用药组给予米非司酮25mg，一次服用；两次给药组给予米非司酮25mg，分两次服用，每次12.5mg，服用间隔12小时，并对两组避孕效果进行比较。结果 单次给药组有6例发生妊娠；两次给药组无1发生妊娠，避孕成功率分别为85%(34/40)、100%（40/40），两组比较具有显著性统计学差异，P＜0.05。结论 小剂量米非司酮分两次服用与较单次服用其紧急避孕效果较好。 【关键词】 米非司酮；小剂量；紧急避孕；妊娠 紧急避孕是指在未采取避孕措施或者已采取避孕措施但失败的情况下，妇女为防止怀孕而采取的一种紧急补救方法。米非司酮是孕激素的拮抗剂，是临床上紧急避孕的一种常用方法［1，2］。本研究对小剂量米非司酮单次用药和分两次用药其避孕效果进行了调查，结果如下：1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2011年12月至2012年3月来我院妇产科门诊就诊的易孕期无避孕措施或采取避孕措施失败的健康妇女80例。纳入标准：①身体健康；②无米非司酮使用禁忌证；③近3个月来月经规律；④近3个月来未使用过其他甾体类激素避孕药；⑤未采取其他避孕措施或者避孕措施失败；⑥尿人绒毛膜促性腺激素（hCG）阴性；⑦参与人员符合自愿要求，且签署知情同意书。 1.2 方法 将符合上述纳入标准的人员，随机分为单次给药组和两次给药组，每组40例，单次给药组给予米非司酮25mg；两次给药组给予米非司酮25mg，分两次服用，每次服用12.5mg，服用间隔时间为12小时。观察时间研究对象至下次月经来潮或确诊怀孕为止，期间要求参与研究对象在月经来潮前无性交或保证采用避孕套避孕等。 1.3 评价指标 对两种不同给药方式的避孕效果进行比较。避孕成功：用药后月经来潮，或者月经延期，但是经B超检查或者尿人绒毛膜促性腺激素（hCG）检查阴性排除怀孕者；避孕失败：尿人绒毛膜促性腺激素（hCG）阳性，且经B超检查确诊为怀孕者，且孕囊与停经时间相符。 1.4 统计学方法 对文中所得数据进行统计学处理，采用SPSS15.0软件进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为有统计学意义。2 结 果 本研究发现，单次给药组有6例发生妊娠，两次给药组无1例发生妊娠，避孕成功率分别为85%(34/40)、100%（40/40），且两组统计学比较具有显著性统差异（χ2=4.45，P＜0.05），见表1。 表1 两种给药方法避孕效果比较 分组 n 避孕成功 避孕失败 χ2值 P值 单次服药组 40 34 6 两次服药组 40 40 0 4.450.035 3 讨 论 随着社会经济水平的提高，人们的思想观念逐渐发生改变，婚前性行为及意外怀孕比例日益增多，其中多以年轻、未婚妇女为主。常规的避孕措施有使用避孕套、避孕膜，或安置避孕环和选择在安全期内同房等，但是如果易孕期妇女未采取避孕措施，或者安置避孕环脱落等可导致意外怀孕，往往人们多选择人工流产解决意外怀孕问题。而人工流产是一种有创操作，多次人工流产可导致宫壁薄弱、不易怀孕等，给育龄期妇女带来巨大的心理生理创伤。因而寻求一种安全有效的紧急避孕措施显得尤为重要。 20世纪80年代初法国Roussel Ulcal公司首先合成了一种对孕激素具有拮抗作用的药物，并将其命名为米非司酮。米非司酮是一种孕激素受体拮抗剂，其11β-14二甲胺基苯基结构与孕激素受体的结合具有高度亲和力。米非司酮在体内吸收快，服药后1h后血药浓度达高峰，t1/2为35-20h，生物利用度高，在体内无蓄积，副作用小，故米非司酮广泛应用于紧急避孕。 研究认为米非司酮可以抑制卵泡生长发育，阻止卵泡发育成熟，干扰卵巢排卵，降低黄体功能，诱发黄体退化；米非司酮还可以阻止子宫内膜的生长发育，影响子宫发育成熟，干扰受精卵成功植入等作用，从而达到避孕效。米非司酮在月经周期的各个阶段都起左右。排卵前服用米非司酮主要是通过阻碍排卵过程达到避孕效果；排卵后口服米非司酮，主要通过影响受精卵及胚泡的发育而发挥作用。近年来，研究发现给予低剂量米非司酮达到有效紧急避孕目的。有人通过分别给予受试者200、50、10、5mg的米非司酮4种不同的剂量，结果发现4种剂量的紧急避孕有效率均在85%以上，且组间比较未见显著统计学差异，同时，该实验还发现低剂量的米非司酮不良反应最少。 本实验对2011年12月至2012年3月来我院妇产科门诊就诊的易孕期无避孕措施或采取避