药物分析第五版教学大纲.doc

绪 论 目的要求： 一、掌握： 1.。 2.。 二、熟悉： 三、了解： 学时安排： 理论课：学时。 教学内容： 一、基本概念或关键词： 二、主要教学内容： 第一章 药品质量研究的内容与药典概况 目的要求： 一、掌握： 1.。 2.。 二、熟悉： 三、了解： 学时安排： 理论课：学时。教学内容： 一、 基本概念或关键词：二、主要教学内容： 1．2. 药品质量研究的主要内容： （1）制定药品质量标准的基础，原则，内容和术语； （2）药品稳定性试验的原则和内容； （3）制定药品质量标准的起草说明。 3. 药品质量标准分类： （1）国家药品标准：ChP； （2）企业药品标准（自主学习） 4.中国药典的内容与进展。 5.主要外国药典简介： （1）美国药典； （2）英国药典； （3）日本药局方，欧洲药典，国际药典（自主学习） 6.药品检验工作的机构和基本程序。 第二章 药物的鉴别试验 目的要求： 一、掌握： 1.。 2.。二、熟悉： 。 三、了解： 。 学时安排： 理论课：学时。 教学内容： 一、 基本概念或关键词：、、、、、二、主要教学内容： 1．。 2. 性状一般鉴别试验专属鉴别试验 。（自主学习）4. 鉴别试验的条件和方法验证：浓度，温度，酸碱度和时间（自主学习）。 第三章 药物的杂质检查 目的要求： 一、掌握： 1.。 2.。二、熟悉： 。 三、了解： 。 学时安排： 理论课：学时。 教学内容： 一、 基本概念或关键词：、、、、、、二、主要教学内容： 1．。 2. 。（自主学习） 3. 残渣易碳化物残留剂溶液颜色溶液澄清度检查法4. 特殊杂质的检查与鉴定方法。 （自主学习）目的要求： 一、掌握： 1.。 2.。二、熟悉： 1.。 2.。 三、了解： 1.。 2.。 学时安排： 理论课：学时。 教学内容： 一、 基本概念或关键词：、、、、、准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性二、主要教学内容： 定量分析方法特点 容量分析法光谱分析法色谱分析法 2. 分析样品的前处理方法 不经有机破坏的前处理方法经有机破坏的前处理方法 3. 药品质量标准分析方法验证准确度精密度专属性检测限定量限线性范围耐用性 目的要求： 一、掌握： 1. 2.体内药物分析的样品前处理。二、熟悉： 1.。 2.。 三、了解： 。 学时安排： 理论课：学时。 教学内容： 一、 基本概念或关键词： 二、主要教学内容： 2．体内分析样品的前处理3．体内样品分析方法验证（自主学习）目的要求： 一、掌握： 1.。 2.。 二、熟悉： 。 三、了解： 1.。 2.。 学时安排： 理论课：4学时。 教学内容： 一、 基本概念或关键词：、、、、、、、、、、二、主要教学内容： 1．。。 （5）水解反应； （6）特殊元素反应：氯，硫； （7）光谱和色谱法。 特殊杂质检查： （1）阿司匹林：水杨酸，有关物质； （2）甲芬那酸：2,3二甲基苯胺； （3）二氟尼柳：有关物质； （4）萘普生：有关物质（自主学习。 自主学习苯乙胺类目的要求： 一、掌握： 1.苯乙胺类。 2.苯乙胺类。 二、熟悉： 1.苯乙胺类。 2.苯乙胺类。 三、了解： 1.苯乙胺类。 2.。 学时安排： 理论课：学时 教学内容： 一、 基本概念或关键词：苯乙胺类、、、、、、 二、主要教学内容： 1．。 2.）。 3.。 4.目的要求： 一、掌握： 1.。 2.。 二、熟悉： 1.。 2.。 三、了解： 1.。 2.。 学时安排： 理论课：学时。 教学内容： 一、 基本概念或关键词：、、、、、、 二、主要教学内容： 1．。 ）（自主学习） 3.（自主学习）（自主学习）。 4.目的要求： 一、掌握： 1.。 2.。 二、熟悉： 。 三、了解： 。 学时安排： 理论课：学时。 教学内容： 一、 基本概念或关键词：、、、、、、 二、主要教学内容： 1．。 3.有关物质检查。 4.目的要求： 一、掌握： 1.。 2.。 二、熟悉： 1.。 2.。 三、了解： 。 学时安排： 理论课：学时。 教学内容： 一、 基本概念或关键词：、、、、、、、二、主要教学内容： 1．。 2.（自主学习）（自主学习）。 目的要求： 一、掌握： 1.。 2.。 二、熟悉： 。 三、了解： 。 学时安排： 理论课：学时。 教学内容： 一、 基本概念或关键词：、、、、二、主要教学内容： 1．。 （4）其他方法（自主学习） 有关物质检查： （1）盐酸氯丙嗪； （2）奋乃静（自主学习）。 目的要求： 一、掌握： 1.。 2.。 二、熟悉： 。 三、了解： 。 学时安排